Le Directeur principal de la médecine transfusionnelle à l’Université Johns Hopkins apporte une expérience mondiale en médecine transfusionnelle et en recherche
La socété a récemment obtenu la certification de marquage CE pour son système novateur de traitement et de stockage des globules rouges
LEXINGTON, Mass., 3 Août 2021, PR NEWSWIRE – Hemanext Inc. (Hemanext ou la Société), un innovateur dans le domaine des technologies de traitement et de stockage du sang, a annoncé aujourd’hui la nomination de Paul M. Ness, M.D., à son Conseil d’administration. Le Dr Ness, Directeur principal de la division de médecine transfusionnelle de l’Université Johns Hopkins, a également été conseiller clinique chez Hemanext.
Cette nouvelle fait suite à la récente obtention par la société de la certification de marquage CE pour son système de traitement et de stockage des globules rouges Hemanext ONE®, permettant au dispositif médical innovant d’être vendu sur les marchés européens.1
“Nous sommes chanceux et ravis d’accueillir Paul au sein de notre Conseil d’administration en cette période extraordinairement importante pour Hemanext », déclare Martin Cannon, PDG de la société. « Il est un expert mondialement reconnu dans les banques de sang, la transfusion sanguine et la gestion du sang des patients, et ses conseils en tant que l’un de nos conseillers cliniques ont été inestimables pour notre équipe alors que nous faisions face aux complexités du développement et de la commercialisation de notre technologie innovante. Nous sommes impatients de continuer à tirer parti de l’expérience approfondie et des connaissances cliniques de Paul, alors que nous entrons dans ce prochain chapitre passionnant pour notre entreprise.”
L’expertise clinique du Dr Ness comprend le soutien transfusionnel des patients en hématologie et en oncologie, les troubles hématologiques auto-immuns et les protocoles de transfusion massive. Il possède une vaste expérience en médecine transfusionnelle clinique et en activités de recherche liées à la sécurité du sang, et a enseigné des programmes d’éducation sur la sécurité du sang à l’échelle internationale, notamment en Chine, en Inde et au Laos, et en Thaïlande dans le cadre du programme Hopkins Fogarty, et dans divers rôles d’enseignement au Vietnam, en Inde et en Afrique.
“L’amélioration de la qualité des globules rouges pourrait être une étape essentielle pour effectuer moins de transfusions et de meilleure qualité pour les patients », déclare le Dr Ness. « La technologie innovante d’Hemanext permet aux patients de recevoir des globules rouges qui ont été protégés contre les dommages causés par l’oxygène et le dioxyde de carbone, ce qui pourrait améliorer les soins cliniques tout en réduisant potentiellement la demande sur notre approvisionnement mondial limité en sang. En tant que partisan de longue date du travail transformateur d’Hemanext, je suis fier de rejoindre le Conseil d’administration d’une société qui continue de s’efforcer de faire progresser la qualité de la thérapie transfusionnelle afin de sauver des vies et d’améliorer les résultats pour les patients.”
“Paul apporte une vaste expertise clinique et une perspective unique qui sera inestimable alors qu’Hemanext continue de stimuler l’innovation dans le traitement et le stockage des globules rouges, affirme Guy Cogan, Directeur principal indépendant. Cette nomination marque une étape importante, alors que nous travaillons à bâtir un Conseil d’administration de classe mondiale composé de personnes possédant des compétences diverses et complémentaires qui peuvent travailler en étroite collaboration avec l’équipe de direction pour faire avancer l’entreprise et réaliser sa mission.”
Hemanext ONE
Le système novateur de traitement et de stockage de globules rouges Hemanext ONE est un dispositif médical sur ordonnance qui vise à fournir des globules rouges de meilleure qualité en limitant l’oxygène et le dioxyde de carbone, responsables de dommages oxydatifs.1-4 La recherche in vitro suggère que les globules rouges conservés en conditions hypoxiques peuvent réduire le colmatage et ralentir la baisse des débits sanguins par rapport à des globules rouges stockés de manière conventionnelle — deux indicateurs de la qualité des globules rouges.5,6 Les cliniciens croient que l’amélioration de la qualité et de la fonction des globules rouges pourrait avoir des résultats positifs pour les patients.3,5,6
Le 13 avril 2021, Hemanext a annoncé avoir obtenu un certificat de conformité pour le marquage CE du système de traitement et de stockage des globules rouges Hemanext ONE, qui permet de commercialiser le dispositif médical innnovant sur les marchés européens.
Aux États-Unis, le système Hemanext ONE n’a pas encore été autorisé ou approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), et n’est par conséquent pas encore disponible à la vente ou pour un usage commercial. La société prévoit de soumettre sa demande d’autorisation du système par la FDA plus tard cette année.
À propos du Dr Paul Ness
Avant d’occuper son poste actuel, le Dr Ness a été directeur du Département de Médecine transfusionnelle et directeur de la Banque de sang / du Programme de bourses de recherche en médecine transfusionnelle du Département de pathologie de Johns Hopkins pendant 38 ans. Il a également été pendant 15 ans rédacteur en chef de Transfusion, une revue de médecine mondialement reconnue, et est l’ancien président de l’American Association of Blood Banks.
Le Dr Ness a obtenu son diplôme de premier cycle du Massachusetts Institute of Technology et a obtenu son doctorat en médecine de l’Université d’État de New York à Buffalo. Il a terminé son internat à l’Hôpital Johns Hopkins et a effectué une bourse de recherche en hématologie-oncologie à l’Université de Californie à San Francisco.
À propos d’Hemanext
Hemanext est une société privée de technologie médicale dédiée à l’amélioration de la qualité, la sécurité, l’efficacité et le coût de la thérapie transfusionnelle. Les travaux de recherche et de développement de l’entreprise se concentrent sur l’étude de la conservation des globules rouges dans un environnement hypoxique.
Depuis sa création en 2008, Hemanext aspire à un monde avec moins de transfusions mais de meilleure qualité.
Au cours de ses premières années, de multiples subventions des Instituts nationaux de la santé (NIH) des États-Unis ont permis à Hemanext de démontrer la faisabilité de la conservation des globules rouges dans un environnement hypoxique, de développer son premier prototype de système et de mener des recherches in vivo.
En 2017, les NIH ont accordé une autre subvention de 3 millions de dollars pour poursuivre le développement du système de traitement et de stockage des globules rouges Hemanext ONE ; la société a également terminé des recherches qui ont servi d’étude clinique pour l’obtention de la certification du marquage CE. En 2018, en préparation de sa prochaine soumission à la FDA, Hemanext a terminé une étude clinique pour le système de traitement et de stockage des globules rouges Hemanext ONE. En 2019, Hemanext et ses collaborateurs de recherche ont rédigé le dernier d’une série d’articles publiés dans des revues prestigieuses qui ont ajouté à l’ensemble des preuves scientifiques soutenant le potentiel clinique du stockage de globules rouges en conditions hypoxiques.
Visitez le site Hemanext.com pour en savoir plus sur la société.
Contact presse et médias :
Nathan Riggs / Kerry Kelly
nathan.riggs@kekstcnc.com / kerry.kelly@kekstcnc.com
Stacy Smith
Directrice associée des communications marketing
stacy.smith@hemanext.com
1 Hemanext ONE, Mode d’emploi pour l’Union européenne (Avril 2021).
INDICATIONS D’UTILISATION : Récipient de sang destiné à être utilisé pour traiter et stocker les globules rouges à leucocytes réduits en conditions hypoxiques. HEMANEXT ONE est destiné à traiter et stocker les globules rouges CPD / PAGGSM à leucocytes réduits ayant été préparés et traités avec le système HEMANEXT ONE dans les 24 heures suivant le prélèvement. Le système HEMANEXT ONE réduit les taux d’O2 et de CO2 dans l’environnement de conservation. Les globules rouges déleucocytés, avec un taux d’O2 / CO2 réduits, peuvent être conservés jusqu’à 42 jours à des températures comprises entre 1 ºC et 6 ºC. HEMANEXT ONE est utilisé pour les volumes ne dépassant pas 350 ml de globules rouges à leucocytes réduits.
2 Yoshida, T et al. Blood Transfusion 2019: 17 (1): 27-52.
3 D’Alessandro A, Yoshida T, Nestheide S, et al. Transfusion. 2020; 9999; 1–13
4 Whitley et al. ISBT 2018 [Meeting Abstract].
5 Burns et al. Blood Transfusion 2016;14:80-8.
6 Piety et al. Scientific Reports 2016; https://doi.org/10.1038/s41598-020-79710-3